Johnson & Johnson detiene el ensayo de la vacuna anticovid por enfermedad de un voluntario

La compañía estadounidense asegura que las situaciones adversas son «una parte esperada» de cualquier estudio clínico

Sanidad 13 de octubre de 2020

Johnson & Johnson informó en un comunicado que ha detenido temporalmente la administración de dosis en todos los ensayos clínicos candidatos a la vacuna, incluido el Ensemble, que se encuentra en fase 3, «por una enfermedad inexplicable en un participante». Esta enfermedad está siendo revisada y evaluada por la Junta de Monitoreo de Seguridad de Datos independiente de Ensemble, así como por médicos internos de la compañía.

El ensayo clínico de esta vacuna en 190 personas sanas fue autorizado por el Ministerio de Sanidad en agosto.

A principios de septiembre también se detuvo el ensayo clínico de la vacuna de Oxford por enfermedad de uno de los participantes, aunque días después se pudo reanudar.

La compañía quita importancia al caso

Johnson & Johnson ha asegurado que las adversidades en ensayos clínicos, especialmente en estudios grandes como lo es el Ensemble son algo habitual afirmando también que tienen pautados todos los pasos a seguir, y eso garantiza que los estudios puedan detenerse si se informa de un «caso adverso grave inesperado» y hacer así una revisión cuidadosa de toda la información médica antes decidir si reiniciar el estudio.